Se aprueba implantes cocleares para sordera unilateral, pérdida auditiva asimétrica.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha aprobado el sistema de implante coclear de MED-EL USA para la sordera unilateral y la pérdida auditiva asimétrica.

Esta es la primera vez que los implantes cocleares reciben luz verde para estas indicaciones en los Estados Unidos.

Implantes Cocleares

Los sistemas de implantes cocleares MED-EL, incluidos SYNCHRONY y SYNCHRONY 2 recientemente aprobado por la FDA, ahora están aprobados para personas de 5 años o más con sordera unilateral que tienen pérdida auditiva neurosensorial profunda en un oído y audición normal o pérdida auditiva neurosensorial leve la otra oreja.

También están aprobados para personas de 5 años en adelante con pérdida auditiva asimétrica que tienen pérdida auditiva neurosensorial profunda en un oído y pérdida auditiva neurosensorial leve a moderadamente severa en el otro oído, con una diferencia de al menos 15 dB en promedios de tono puro entre orejas.

Según un documento técnico de la American Cochlear Implant Alliance, a pesar de la audición normal en un oído, los niños con pérdida auditiva unilateral significativa enfrentan desafíos educativos, sociales, cognitivos y de comportamiento. Estos niños también enfrentan desafíos de comunicación, incluidas dificultades con el lenguaje y la comprensión del habla en el ruido, e informan una peor calidad de vida que sus compañeros con audición normal en ambos oídos.

La aprobación de la FDA beneficiará a las personas que han luchado con sordera unilateral o pérdida auditiva asimétrica que no se benefician de la amplificación tradicional, dice Regina E. Zappi, directora asociada de prácticas profesionales de audiología en ASHA. “Las personas con sordera unilateral tienen capacidades de reconocimiento de palabras extremadamente pobres en su oído muerto (oído con pérdida auditiva neurosensorial profunda) e incluso el audífono estándar más óptimo no proporcionaría claridad, sino más bien distorsión”, dice.

¿Qué causa la sordera unilateral o la pérdida auditiva asimétrica?

El trauma en el oído, el neuroma acústico, las infecciones virales y bacterianas y los trastornos circulatorios pueden contribuir a estos tipos de pérdida auditiva. En algunos casos, la causa es desconocida. “Si usted o alguien que ama tiene inquietudes acerca de una posible pérdida de audición, el mejor paso es buscar una evaluación auditiva de referencia de un audiólogo”, dice Zappi. “Se sabe que la pérdida auditiva no tratada contribuye a la depresión y al aislamiento social, lo que puede afectar directamente la calidad de vida de una persona”.

Las opciones de tratamiento anteriores para pacientes con sordera unilateral o pérdida auditiva asimétrica incluyeron sistemas CROS (enrutamiento contralateral del sonido), sistemas BiCROS o sistemas auditivos anclados a los huesos.

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